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致各潛在投標人：
為確保政府采購項目的公開、公平、公正，現將“盆底肌電生物反饋儀”(詳見附件)采購需求向潛在投標人公開征求意見。
請將有關意見或建議于 2023 年5月25日18：00前以書面形式反饋至深圳市東海國際招標有限公司。
書面資料：1.營業執照
2.書面意見（授權代表簽字）
3.法定代表人證明書及授權委托書
（以上資料均需加蓋投標人公章）
征求意見聯系人：白先生、曾小姐
電話：0755-86959378或86959778轉8006/8020
電子郵箱：dh@szdhit.com
注意事項：
1、認為項目采購需求設置有傾向性或不合理的，可在此階段提出意見或建議，以維護招標行為的公平、公正；
2、潛在投標人對所提意見或建議做出原因說明，需提供相應的法律依據或證明材料。
深圳市東海國際招標有限公司
2023年5月22日
附件：
采購招標文件
1 項目需求
（一）貨物總清單
序號 | 采購計劃編號 | 項目名稱 | 數量 | 單位 | 備注 | 預算限額（萬元） |
1 | 盆底肌電生物反饋儀 | 1 | 套 | 國產 | 21萬 |
（二）貨物清單明細
序號 | 貨物名稱 | 數量 | 單位 |
1 | XPD康復臺車-C2 | 1 | 臺 |
2 | 電源線(直頭) | 1 | 根 |
3 | 臺式電腦主機 | 1 | 臺 |
4 | 液晶顯示器(21.5英寸) | 1 | 臺 |
5 | 生物反饋康復儀XCH-C2 | 2 | 臺 |
6 | USB線(A口轉耳機)-C2 | 2 | 臺 |
7 | 黑白激光打印機 | 1 | 臺 |
8 | usb接口延長線2米 | 1 | 根 |
9 | 無線鍵鼠 | 1 | 套 |
10 | 鼠標墊 | 1 | 個 |
11 | 搖臂-ROHS-主體 | 1 | 個 |
12 | 康復理療電極片(40mm*40mm) | 40 | 片 |
13 | 扣式連接線(3.2米） | 4 | 根 |
14 | 電極線(一拖三) | 4 | 根 |
15 | 電極線-地線 | 4 | 根 |
16 | 直腸電極一字型一盒裝 | 2 | 根 |
17 | 直腸電極T字型一盒裝 | 1 | 根 |
18 | 生物反饋康復儀XCH-C2合格證 | 1 | 張 |
19 | 說明書-生物反饋康復儀XCH-C2 | 1 | 份 |
20 | 保修卡 | 1 | 張 |
21 | 生物反饋康復儀盆底版軟件(泌尿肛腸版專用) | 1 | 套 |
注：1.備注欄注明“拒絕進口”的產品不接受投標人選用進口產品參與投標；注明“接受進口”的產品允許投標人選用進口產品參與投標，但不排斥國內產品。
2、具體技術要求
說明：投標人須如實填寫《技術規格偏離表》，并按《技術規格偏離表》中的要求提供相關證明資料，包括產品原廠說明書或產品彩頁等。提供的證明資料與投標響應情況不相符的，視為《技術規格偏離表》填寫不實。
“▲”所標參數為重要參數；
“★”為不可偏離參數，若有偏離，將導致初審不通過。
設備名稱 | 招標技術要求 |
生物反饋康復儀 | 1、測量范圍：1μV~2500μV； |
2、最高分辨率：小于0.2μV； | |
3、輸入噪聲：小于1μV； | |
4、通頻帶：3Hz~1200Hz； | |
5、差模輸入阻抗：≥30MΩ； | |
6、共模抑制比：≥120dB； | |
7、電流刺激強度：0～100mA設置分辨率為1mA； | |
8、電流刺激脈寬：50μs～500μs可調； | |
9、電流刺激頻率：1Hz～160Hz可調； | |
10、當測得肌電信號變化達到0.2μV時，反饋信號即有變化。 | |
11、系統功能：1、21.5英寸彩色液晶顯示屏，一體化推車式設計，屏幕支持旋轉方面醫患觀看屏幕； | |
12、中央機系統軟件具有病例管理、自由刺激、處方刺激、自定義方案刺激、反饋刺激、表面肌電評估、盆底評估、多媒體訓練、模版訓練等九大功能； | |
13、標準篩查模式用于短時間內篩查出盆底肌異常者，篩查指標包括：前靜息、快速收縮、持續收縮測試、耐力測試、后靜息期，評估指標包含：最大值、最小值、平均值、變異系數，可給出每個階段評估數據相對應的參考值，并有階段性得分及總得分，方便盆底報告的解讀； | |
14、盆底評估時自帶腹部檢測，實時查看腹部參與度，并出具參與度報告； | |
15、反饋刺激可實現自動閾值、手動閾值兩種調節方式，肌肉收縮達到閾值時觸發電刺激，當收縮未達到閾值時，設備智能識別并實時降低閾值，建立患者訓練信心； | |
16、系統根據盆底肌評估結果可實現一體化方案療法，治療模塊轉換無需手動操作，程序自動實現無縫化轉換，治療中途也可選擇暫停或返回上一階段治療方案，更加智能化； | |
17、四通道輸出，治療時自帶語音播報，A、B、C、D通道治療時支持治療參數、治療時間完全獨立，可在治療中途暫停修改參數，不影響原治療時間； | |
18、內置超100種處方刺激方案，包括尿失禁、盆底刺激、尿頻尿急、膀胱刺激、臟器脫垂、便秘、盆底痛等專業刺激方案；各方案刺激中可根據病人輕、中、重的狀態進行專業治療刺激方案； | |
19、自定義方案所有參數均可自由調節，實現個性化方案設置，在治療過程中參數可調，，可同時治療多名患者，參數獨立、治療時間獨立、電流大小獨立； | |
20、內置12種多媒體訓練功能，將快肌、慢肌、綜合肌進行針對性訓練，增加訓練樂趣，提高訓練效果； | |
21、具有專業的盆底肌模板訓練，針對性鍛煉I類、II類肌纖維，支持腹式呼吸放松訓練； | |
22、多臺設備之間病例可共享，病例管理系統支持回看、回放、編輯、刪除等，準確記錄治療時間及治療項目； | |
23、 強大的數據管理功能，對工作量進行統計，還可以對所有評估及治療數據進行查看、刪除等操作。 |
三、商務需求
★為不可偏離參數，若有偏離，則視為“所投產品、工程、服務在質量、技術、方案等方面沒有實質性滿足招標文件要求”，將導致初審不通過。
序號 | 目錄 | 商務需求 |
（一）免費保修期內售后服務要求 | ||
1 | 維修及維護服務 | ★1）整機免費保修期3年，終身維修，時間自驗收合格之日起算。 |
2）保修期內,年度定期預防性維護保養次數應不少于 4 次。保修期內免費更換零配件、免工時費。 | ||
3）由設備制造商提供售后服務， 2 小時內響應， 24 小時維修到位（不可抗力情況除外）。消耗品和零配件供應及時。 | ||
4）投標人負責貨物的終身維修，保證 5 年以上供應維修配件， 5 年內免費提供軟件升級服務。 | ||
▲5）投標人提供的儀器設備的設計使用年限必須≥5年。【設計年限需提供相關證明材料進行佐證】 | ||
▲6）投標人提供的儀器設備的生產日期必須在一年半內生產。【生產日期需提供承諾書（格式自擬）】 | ||
2 | 質量保證 | 在保修期內, 投標人應確保年開機率在95%以上, 若不能達到此開機率，將作以下處理： A、年開機率在90-95%之間按一賠 二 延長保修期. B、年開機率在85-90%之間按一賠 五 延長保修期 C、年開機率低于85%，投標人必須無條件更換新機，并重新計算保修期，以及賠償用戶的直接經濟損失和間接經濟損失。 注：年開機率（國家法定工作日） |
（二）免費保修期外售后服務要求 | ||
1 | 維修零配件、消耗品和延續保修合同的報價 | 1）由設備制造商提供售后服務， 2 小時內響應， 24 小時維修到位（不可抗力情況除外）。消耗品和零配件供應及時。 |
2）保修期滿后，投標人應以優惠價供應維修零配件、消耗品和延續保修合同。價格最高的前 5項零配件、消耗品和延續保修合同的報價明細必須填寫于《零配件、消耗品和延續保修合同報價明清單》中。 | ||
3）采購人可與投標人就優惠價進行談判，但優惠價不得高于投標人在投標文件的《零配件、消耗品和延續保修合同報價明清單》中承諾的維修零配件、消耗品和延續保修合同的報價。 | ||
4）設備制造商維修的貨物經采購人驗收合格，且設備制造商提供維修專用發票后，采購人支付維修費用。 | ||
5）投標人及設備制造商不得以任何理由不按時進行維修，不得要求采購人購買所謂“保修服務”（即：不論設備有無故障先買保修服務），不得在設備中嵌設任何不利于采購人使用與維修設備的障礙。 | ||
▲6）儀器配套封閉試劑及耗材需在深圳市衛生耗材陽光采購平臺上注冊，并承諾提供深圳市內最低供貨價。【提供深圳市衛生耗材陽光采購平臺上注冊證明和承諾函（格式自擬）】，若無封閉試劑及耗材，則無需提供。 | ||
（三）其他商務要求 | ||
1 | 交貨要求 | ★1）簽訂合同之日起 60 日歷日內交貨。 |
2）投標人應提供貨物的技術文件，包括但不限于設備配置清單、產品說明書、圖紙、操作手冊、維護手冊（含維修密碼及接口數據）、質量保證文件、服務指南等，所有外文資料須提供中文譯本。文件應隨貨物一并交付至采購人指定地點。 | ||
3）提供的貨物必須為全新、經檢驗合格的產品。產品如需要計量檢定的應提供相關計量檢定部門出具的合法檢定報告。其中，進口設備必須具有報關證明文件、原產地證明和商檢證明文件。 | ||
2 | 運輸、安裝和驗收 | 1）投標人負責將貨物安全無損運抵采購人指定地點,并承擔設備的包裝、運輸、保險、裝卸、安裝調試、培訓、商檢及計量檢測、關稅、增值稅和進口代理等費用。 |
2）采購人有權檢驗或測試貨物，以確認貨物是否符合合同規格的要求。如果發現所交貨物與投標文件中所承諾的不符或存在質量、技術缺陷等,采購人可以拒絕接收該貨物,投標人應在 7天內采取補足、更換或退貨等措施,以滿足規格的要求，由此發生的一切損失和費用由投標人承擔。 | ||
3）投標人負責貨物的現場安裝和調試,提供貨物安裝、調試和維修所需的專用工具和輔助材料。投標人應在貨物運至指定地點后一周內開始安裝調試,并在 5 天內安裝調試完畢。 | ||
4）由中標人代表和采購人組成驗收小組對產品進行驗收。驗收標準按照國家規定標準執行。經檢驗設備正常運作后簽署驗收報告,產品保修期自驗收合格之日起算。 | ||
3 | 培訓 | 中標人應派專業技術人員免費對采購單位指定人員進行定期培訓及指導，直至其完全掌握設備的基本故障處理技術。 |
4 | 知識產權 | 1）投標人應保證采購人在使用該貨物或其任何一部分時，免受第三方提出的侵犯其專利權、商標權、著作權或其它知識產權的起訴。投標人保證所提供軟件的合法性，所發生的任何知識產權糾紛與采購人無關。 |
2）采購人購買產品后，有權對該產品與其他設備進行配套、整合或適當改進，而免受侵犯專利權的起訴。 | ||
5 | 付款方式 | 合同簽訂后三日內，中標人需支付合同總金額的5%作為履約保證金到采購人指定賬戶；貨到指定地點、驗收合格并提供全額發票辦理入庫之日起60日內，采購人向中標人支付全款；中標人履行完畢本合同全部義務后，中標人需向采購人申請退回該履約保證金，采購人收到申請后，60日內無息返還中標人履約保證金。 |
6 | 違約責任 | 1）如中標人未按照投標文件中承諾的時間交貨或提供服務，中標人應承擔延期交貨和延期服務的違約責任，并賠償采購人因此造成的實際經濟損失。實際經濟損失超出履約保證金額，采購人有權終止合同。 |
2）中標人所交設備的品種、型號、規格、質量、功能、技術參數等方面不能實質性滿足招標文件要約的，采購人有權拒絕收貨，中標人向采購人償付項目采購金額千分之 10 的違約金；造成嚴重后果的，根據《深圳經濟特區政府采購條例》第五十七條第（二）款規定，由主管部門對中標人進行處罰。 | ||
3）投標人不能交付設備的，投標人向采購人償付項目采購金額百分之 十 的違約金；造成嚴重后果的，根據《深圳經濟特區政府采購條例》第五十七條第（二）款規定，由主管部門對中標人進行處罰。 | ||
4）中標人逾期未交設備的，中標人向采購人每日償付設備款千分之 1的違約金。中標人超過交貨期限 10 日仍未交貨，采購人有權解除合同。 | ||
5）違約金先從由中標人履約保證金中扣除，若有不足部分則由中標人補齊。 | ||
7 | 其他 | 投標人應按其投標文件中的承諾，進行其他售后服務工作。 |
8 | 項目（產品）要求 | ★8.1投標人所投產品具備相關主管部門要求的認證資料：所投產品為第一類醫療器械的，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械備案憑證》掃描件，原件備查；所投產品為第二、三類醫療器械的，提供監督管理部門簽發的涵蓋所投產品的《醫療器械注冊證》(有效期內)掃描件，原件備查。 |
★8.2若所投產品為進口，則投標人必須提供由設備制造商或授權的中國總代理簽署的合法有效的保修、維修承諾函（免費保修期滿足招標文件要求）掃描件，原件備查；若所投產品為國產產品，則無需提供。 | ||
備注：
1. “（一）免費保修期內售后服務要求”部分，請詳細列明免費保修期內的售后服務要求，內容包括但不限于免費保修期限、售后服務人員配備、技術培訓方案、質量保證、違約承諾、維修響應及故障解決時間、方案等。
2. “（二）免費保修期外售后服務要求”部分，請詳細列明免費保修期外的售后服務要求，內容包括但不限于零配件的優惠率、維修響應及故障解決時間、方案、提供的服務等。
3. “（三）其他商務要求”部分，如有補充，請詳細列明。
深圳市東海國際招標有限公司
2023-05-22
